Wat is lyoprotectant?

In gevriesdroogde vloeibare preparaten, naast die actieve, toxische of therapeutisch effectieve ingrediënten, worden ze gezamenlijk aangeduid als lyoprotectanten. Het verschilt van het adjuvans, het adjuvans heeft een therapeutisch effect en het beschermende middel heeft geen therapeutisch effect.

Sommige vloeibare producten kunnen afzonderlijk worden gelyofiliseerd, maar sommige vloeibare producten zijn vaak niet gemakkelijk te vriesdrogen. Teneinde het mogelijk te maken dat sommige producten met succes worden gelyofiliseerd, kunnen de oplosbaarheid en stabiliteit van het gelyofiliseerde product worden verbeterd, of kan het gelyofiliseerde product esthetisch aantrekkelijk zijn en moeten enkele extra stoffen aan het product worden toegevoegd, die beschermende middelen zijn, soms genaamd bescherming. Het middel is een suspendeermedium, een vulstof, een excipiënt, een buffer, een base en dergelijke. Het beschermende middel is chemisch inert en reageert niet met het gelyofiliseerde product.

De rol van beschermende agentia:

1. Bacteriën en virussen moeten groeien onder specifieke kweekmedia, maar sommige kweekmedia zijn vaak moeilijk te scheiden van bacteriën en virussen en ze worden in het algemeen met succes gevriesdroogd in deze kweekmedia. Bijvoorbeeld bouillon, magere melk, proteïne, enz.

2. Sommige werkzame stoffen hebben een zeer kleine concentratie en zeer weinig droge stof. Stoffen die zijn gedroogd tijdens lyofilisatie worden meegenomen door de gesublimeerde gasstroom. Om de concentratie te verbeteren en het drogestofgehalte te verhogen, kan het gelyofiliseerde product een beter agglomeraat vormen. Daarom is het noodzakelijk om een vulmiddel toe te voegen zodanig dat de concentratie van de vaste stof tussen 4 en 25% is. Deze vulstoffen of excipiënten zijn: sucrose, lactose ontvetting, eiwit en hydrolysaat, polyvinylpyrrolidon, dextran, sorbitol en dergelijke.

3. Sommige werkzame stoffen zijn bijzonder kwetsbaar en kunnen worden beschadigd door fysische of chemische redenen tijdens het vriesdrogen. Daarom worden enkele beschermende middelen of antivriesmiddelen toegevoegd om schade bij vriesdrogen te verminderen. Dimethylhydrazine, glycerol, dextran (dextran), sacchariden, polyvinylpyrrolidon en dergelijke worden bijvoorbeeld toegevoegd.